عباس رئیسی - کارشناس ارشد مهندسی صنایع (کارشناس تولید شرکت زیست اروند فارمد)
شیما میهن دوست - دکترای تخصصی داروسازی (مدیر تولید شرکت زیست اروند فارمد)

هدف از این مقاله ایجاد و توسعه مدیریت ریسک و تحلیل حلقه های علی و معلولی آن با رویکرد سیستمی در سیستم کیفیت دارویی و در راستای آن اصول GMP در شرکت داروسازی زیست اروند فارمد می باشد. مدیریت ریسک از اصول سیستم های کیفیتی دارویی بوده و ایجاد و توسعه مدیریت ریسک خود شامل محدودیتی می باشد که تحت عنوان تشکیل تیم کارشناسی و هزینه استخدام به منظور انجام گام به گام مراحل ریسک بیان می گردد. کلیه حلقه های فزآینده و کاهنده بیان شده در این مدل با توجه به اهم موضوع در صنعت داروسازی مشخص می شود. مقاله حاضر تلفیقی از رویکرد و تفکر سیستمی و نحوه ایجاد و توسعه مدیریت ریسک در صنعت داروسازی می باشد که نتیجه آن اینطور بیان می گردد در صورت برقراری و توسعه مدیریت ریسک، علی رغم وجود محدودیت ها در ساختار سیستم موجود در گزارش های انحرافی، می تواند تاثیر بسزایی در کنترل ریسک های موجود و غیرقابل پیش بینی بگذارد و ریسک های کیفیتی و ایمنی را کاهش دهد.

سیستم کیفیت دارویی، مدیریت ریسک، تفکر سیستمی، گزارش انحراف