علیرضا والانژاد - دانشگاه صنعتی سهند، شهر جدید سهند، پردیس دانشگاه صنعتی سهند
علیرضا طلوع - بیمارستان تخصصی و فوق تخصصی میلاد تهران

در این مقاله سعی برآن است تا روشهای ارزیابی وسایل پزشکی و تأییدی ههای صادره بیان شود. همچنین به جهت آشنا ساختن سازندگانو واردکنندگان کالاهای پزشکی با استانداردهای این محصولات و نحوه کنونی اخذ تاییدیه ها درکشور، نیازمندیهای اساسی و ویژگیهایعمومی استانداردی بیان می شود . در این ارتباط چند راهکار با نتیجه ای میان مدت و با تلفیقی ازاستانداردسازی و کنترل کیفیتتجهیزات پزشکی در دنیا از یک سوء و شرایط ویژه این صنعت در ایران از دیگر سو ارایه خواهد شد

تجهیزات پزشکی، استانداردسازی، ارزیابی کیفیت