محمد اولیاء - کارشناس ارشد مهندسی پزشکی و شرکت پخش فرآورده های پزشکی ایران، بخش کنتر

ویژگی های صنعت نوپای تجهیزات پزشکی در ایران از بسیاری جهات با توصیف انجام شده در مورد "صنایع کوچک - Small businesses" در سطح بین المللی همخوانی دارد. عدم وجود زیرساخت های اساسی یک نظام کیفیت کارامد در اغلب تولیدکنندگان این صنعت، دستیابی به کیفیت مطلوب و مستمر را دور از دسترس می سازد. به کارگیری فرهنگ استفاده از استانداردها و مدارک فنی مشابه در کلیه فعالیت های تولید، از طراحی تا ساخت، کنترل فرایندها، بازرسی و کنترل کیفیت، کالیبراسیون، بسته بندی، علامت گذاری، انبارش، نصب و راه اندازی و ...، ضرورتی اجتناب ناپذیر در صنعت نوین، و راهی به نسبت کوتاه در پیشرفت صنعت تجهیزات پزشکی ایران با شرایط خاص خود می باشد. در این تحقیق بر اساس موضوعات جدید مبحث استاندارد سازی و کنترل کیفیت تجهیزات پزشکی در سطح بین المللی چارچوبی پیشنهادی برای این صنعت ملی ارائه شده است.