ارزیابی پایداری آنتی ژن رزبنگال، رینگ تست و سروآگلوتیناسیون رایت در موسسه رازی

بروسلوز بیماری مشترک بین انسان و دام است که از حیوانات آلوده به انسان انتقال مییابد. شش گونه کلاسیک و چهار گونه جدید گزارش شده است. جهت تشخیص این بیماری روش های مختلف وجود دارد. امروزه آزمایش های سرولوژی بر پایه آگلوتیناسیون چون تست های رزبنگال، سروآگلوتیناسیون رایت و رینگ تست که ساده، سریع و ارزان با حساسیت بالا در تشخیص اولیه بروسلوز متداول می باشند. موسسه رازی یکی از مراکز اصلی تولید کننده آنتی ژن های تشخیصی این بیماری بوده و زمان انقضا این فرآورده ها یک ساله در نظر گرفته شده است. با توجه به اینکه نمونه های خارجی این محصولات دارای زمان انقضا بیشتری می باشد و دستورالعمل های مراکز مربوطه در ‭OIE ‬و ‭WHO ‬الزامی بر یک ساله بودن زمان انقضای محصولات فوق ندارند، لذا با انجام این پروژه امکان افزایش تاریخ انقضا فرآورده های مذکور بررسی می گردد تا ذخیره پذیر نمودن و دسترسی آسان برای مصرف کنندگان فراهم گردد. برای انجام این طرح از آنتی ژن های مذکور تولید شده در موسسه رازی نمونه گیری گردید و از دو روش زیر استفاده گردید. 1 - استفاده از روش زمان واقعی ‭(Real Time Stability Study) ‬این روش طبق استاندارد های موجود ملاک واقعی جهت تعیین زمان انقضا فرآورده می باشد. در این روش از نمونه آنتی ژن های تولیدی از زمان تولید به مدت 3 سال ارزیابی و آزمایشات مربوطه انجام گرفت. 2-روش مطالعه پایداری تسریع شده ‭(Accelerated Stability Study ) ‬نتایج بدست آمده از انجام آزمایش های پایداری طبق دستوالعمل استاندارد به صورت دوره ای ن نشان داد که آنتی ژن های رزبنگال، رایت و حلقه شیر پس از مدت 3 سال از نظر مشخصات فیزیکی و شیمیایی شامل میزان درصد جرم آنتی ژن، تست استریلیتی، میزان فنل و ‭pH‬، درجه آگلوتیناسیون با سرم استاندارد و مقایسه ویژگی های آنها با زمان تولید هیچ تغییری مشاهده نگردید. بنابراین با توجه به نتایج حاصله و ارزیابی های انجام شده می توان زمان انقضا فرآورده های مذکور را به مدت 3 سال در نظر گرفت. کلمات کلیدی: آنتی ژن- سرو آگلوتیناسیون رایت رزبنگال- رینگ تست