بررسی تاثیر امپاگلیفلوزین در کبد چرب غیر الکلی بیماران دیابتی نوع دو با رژیم های درمانی حاوی متفورمین

مقدمه: با T۲DM یکی از قوی ترین عوامل خطر برای پیشرفت سریع NAFLD به استئاتوهپاتیت غیر الکلی، فیبروز پیشرفته یاسیروز است. از سوی دیگر، در بیماران مبتلا به NAFLD اجزای سندرم متابولیک مانند چاقی، T۲DM، چربی خون و فشار خونبالا بیشتر دیده می شود. بنابراین مطالعه حاضر با هدف بررسی تاثیر امپاگلیفلوزین در کبد چرب غیر الکلی بیماران دیابتی نوع دو بارژیم های درمانی حاوی متفورمین انجام شد.مواد و روش کار: در این مطالعه کارآزمایی بالینی open label ، ۶۰ بیمار مبتلا به T۲DM و با تشخیص قطعی NAFLD ، بااستفاده از روش تصادفی سازی (block randomization) بصورت مساوی به دو گروه تقسیم شدند. در گروه یک، بیماران درماناستاندارد متفورمین و در گروه دو داروی امپاگلیفلوزین ۲۵ میلی گرم روزانه به درمان استاندارد اضافه شد. شاخص های قند خون،پروفایل لیپیدی، آنزیم های کبدی و درجات کبد چرب و هم چنین شاخص های آنتروپومتریک در قبل و ۶ ماه بعد از مداخله اندازهگیری و بین دو گروه مقایسه شدند.یافته ها: نتایج نشان داد که در بیمارانی که متفورمین + امپاگلیفلوزین دریافت کرده بودند تمام پارامترهای مورد مطالعه کاهشبیشتری در مقایسه با بیمارانی که فقط متفورمین دریافت کرده بودند، داشتند (البته بجز HDL). علاوه بر این، کاهش مقادیر FBS(گروه متفورمین: ۱۵ / ۲۵ ± ۱۷ / ۲۸ - و گروه متفورمین + امپاگلیفلوزین: ۴۳ / ۵۱ ± ۹ / ۷۱- )، BS (گروه متفورمین: ۱ / ۴۸ ± ۳۷ / ۵۱ -و گروه متفورمین + امپاگلیفلوزین: ۸۷ / ۶۴ ± ۶۳ / ۹۴-)، HbA۱C (گروه متفورمین: ۷ / ۰ ± ۷۸ / ۰ - و گروه متفورمین + امپاگلیفلوزین:۲ / ۱ ± ۸۴ / ۱-)، TG (گروه متفورمین: ۳۷ / ۹ ± ۵۷ / ۳۷ - و گروه متفورمین + امپاگلیفلوزین: ۷۸ / ۲۵ ± ۳۷ / ۹۸ -) و ALT (گروهمتفورمین: ۰۵ / ۱ ± ۱۳ / ۲ - و گروه متفورمین + امپاگلیفلوزین: ۳۸ / ۳ ± ۳۴ / ۸ -) از نظر آماری اختلاف معنی داری بین دو گروه داشتند(۰۵ / ۰ > P) در گروه متفورمین نتایج فیبرواسکن در قبل و بعد از مداخله تفاوت معنی داری نداشت (۵ / ۰ = P)؛ اما در گروه متفورمین+ امپاگلیفلوزین درجات کبد چرب بر اساس فیبرواسکن بهبودی معنی داری داشت (کاهش گرید ۲ از ۵۰ % در قبل به ۳ / ۳ % دربعد از مداخله و افزایش گرید ۱ از ۵۰ % در قبل به ۷ / ۹۶ % در بعد از مداخله).نتیجه گیری: افزودن داروی امپاگلیفلوزین به درمان استاندارد متفورمین در بیماران مبتلا به دیابت نوع ۲ و NAFLD ، آنزیم هایکبدی ، درجات کبد چرب و هم چینن پروفایل لیپیدی و شاخص های قند خون را بطور معنی داری بهبود بخشید.